Pfizer-BioNTech υπέβαλαν στοιχεία για τον εμβολιασμό 5-12 ετών στην FDA

Σκοπεύουν να υποβάλουν αίτηση για Αδεια Χρήσης Εκτακτης Ανάγκης για το εμβόλιο κορωνοϊού σε αυτή την ηλικιακή ομάδα «τις επόμενες εβδομάδες».

Δημοσιεύθηκε: 28 Σεπτεμβρίου 2021 - 14:27

Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν την Τρίτη ότι έχουν υποβάλει τα δεδομένα από τη δοκιμή φάσης 2/3 του εμβολίου για τον κορωνοϊό σε ηλικίες 5 έως 12 ετών στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών.

Οι εταιρείες δήλωσαν ότι τα δεδομένα υποβλήθηκαν ως μέρος της αρχικής εξέτασης για τη χρήση του εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Επιπλέον, δήλωσαν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν αίτηση για Αδεια Χρήσης Εκτακτης Ανάγκης (EUA) για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών «τις επόμενες εβδομάδες».