Καθυστέρηση στο εμβόλιο κατά της Covid ανακοίνωσαν οι Sanofi/GSK

Ένα πειραματικό εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσουν οι Sanofi και GlaxoSmithKline έδειξε ανεπαρκή ανοσοποιητική αντίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, όπως γνωστοποίησε σήμερα η γαλλική φαρμακοβιομηχανία.

Όπως μεταδίδει το Reuters, οι δύο εταιρείες δήλωσαν πως σχεδιάζουν να παρουσιάσουν άλλη μελέτη το επόμενο έτος, ευελπιστώντας πως μέχρι το τέλος του 2021 θα έχουν βρει ένα πιο αποτελεσματικό εμβόλιο.

Τα αποτελέσματα, όπως ανέφερε η Sanofi, έδειξαν «μια ανοσοποιητική αντίδραση συγκρίσιμη με τους ασθενείς που ανάρρωσαν από την Covid-19 σε ενήλικες ηλικίας 18-49 ετών, αλλά χαμηλή ανοσοποιητική αντίδραση σε μεγαλύτερης ηλικίας ενήλικες, ενδεχομένως λόγω ανεπαρκούς συγκέντρωσης του αντιγόνου».

Η τρίτη φάση της δοκιμής αναμενόταν να ξεκινήσει αυτόν τον μήνα. Η Sanofi δήλωσε πως αντί για αυτό, θα ξεκινήσει μια μελέτη 2β τον Φεβρουάριο του επόμενου έτους, καθώς σε πρόσφατη μελέτη πρόκλησης σε πειραματόζωα που έγινε με βελτιωμένη σύνθεση αντιγόνων έδειξε καλύτερα αποτελέσματα.

«Η μελέτη θα περιλαμβάνει μια προτεινόμενη σύγκριση με ένα εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της Covid-19», ανέφερε η εταιρεία. «Αν τα δεδομένα είναι θετικά, τότε θα μπορούσε να ξεκινήσει μια παγκόσμια τρίτη φάση μελέτης το β’ τρίμηνο του 2021. Τα θετικά αποτελέσματα από αυτήν τη μελέτη θα οδηγούσαν σε υποβολή αίτησης στις ρυθμιστικές αρχές το δεύτερο εξάμηνο του 2021, καθυστερώντας ως εκ τούτου την πιθανή διαθεσιμότητα του εμβολίου από τα μέσα του 2021 στο δ’ τρίμηνο του 2021».