ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για την καρδιά, τι εντοπίστηκε

Η εταιρεία ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τι εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.

Δημοσιεύθηκε: 14 Νοεμβρίου 2023 - 10:25

Την ανάκληση της παρτίδας 23E11A2 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Αιτία οι διαρροές που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού «η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας. Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».