Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα του φαρμάκου Hydracort

Εντοπίστηκαν λάθη στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Η Innovis Pharma, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα».

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα του φαρμάκου Hydracort

Την ανάκληση της παρτίδας 23072 του φαρμακευτικού προϊόντος HYDRACORT ORAL.SOL 20MG/5ML, με ημερομηνία λήξης 28-02-2025 αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναφέρεται λανθασμένα «Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C για 3 μήνες», αντί του ορθού «Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) για 3 μήνες».

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Innovis Pharma ΑΕΒΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ

blog comments powered by Disqus
v