Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) καθυστερεί την απόφαση για το πρωτοποριακό φάρμακο της Eli Lilly κατά του Alzheimer, το οποίο αναμενόταν να πάρει το «πράσινο φως» αυτόν τον μήνα, ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία.
Ενώ η απόφαση για το «donanemab» επρόκειτο αρχικά να ληφθεί, στο τέλος του πρώτου τριμήνου του έτους, το φάρμακο θα υποβληθεί τελικά σε περαιτέρω έλεγχο από συμβουλευτική επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων, μεταδίδουν οι Financial Times.
Η FDA ενημέρωσε την Eli Lilly ότι θέλει να αξιολογήσει σε βάθος την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του donanemab, τόνισε η υπηρεσία.
Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα η απόφαση για το φάρμακο να καθυστερήσει πέρα από το προβλεπόμενο διάστημα.