Το πειραματικό φάρμακο της Merck κατά της Covid-19 θα πρέπει να συνδυάζεται με άλλες θεραπείες, μόλις γίνει διαθέσιμο, για περιοριστεί ο κίνδυνος «αντίστασης» κατά του σκευάσματος η οποία θα περιορίσει την αποτελεσματικότητά του, εκτιμά ο διευθυντής του Wellcome Foundation Jeremy Farrar.
Ενώ ακόμα δεν έχει πάρει έγκριση, το molnupiravir του αμερικανικού ομίλου έχει χαιρετιστεί ως δυνητική «επανάσταση», καθώς είναι σχετικά φθηνό, εύκολο στην παραγωγή, δεν απαιτεί ένεση και έχει δείξει σε μελέτη ότι μειώνει τον κίνδυνο νόσησης. Ισως, όμως, θα πρέπει να συνδυαστεί με άλλα φάρμακα για να αντιμετωπιστεί αυτή η «αντίσταση», δήλωσε.
«Αντίσταση» εμφανίζεται όταν ένας ιός ή ένα βακτήριο εξελίσσεται για να περιορίσει ή να νικήσει τον μηχανισμό επίθεσης ενός φαρμάκου. Είναι μια διαρκής ανησυχία για τα αντιικά και τα αντιβιοτικά και έχει ήδη εμφανιστεί σε θεραπείες κατά της Covid-19, όπως αυτή της Eli Lilly. Ο Farrar, μεταδίδει το Bloobmerg, εκτιμά ότι το χάπι της Merck δεν θα αποτελέσει εξαίρεση, παρά την αισιοδοξία ότι μπορεί να είναι ένα νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας.
«Η σκέψη ότι θα μπορούσες να έχεις ένα φάρμακο που χορηγείται από το στόμα διαθέσιμο τη στιγμή που υποψιάζεσαι ή έχεις πράγματι μολυνθεί είναι ένα τεράστιο βήμα προς τα μπρος», τόνισε. Εδωσε, όμως, έμφαση στη σημασία του συνδυασμού με άλλα φάρμακα το συντομότερο δυνατό για να «καθυστερήσει την εμφάνιση της ‘αντίστασης’».
Ενώ αποτελεί πάντα πηγή ανησυχίας, η πιθανότητα η «αντίσταση» να γίνει σοβαρό πρόβλημα για το molnupiravir φαίνεται να είναι μικρή, δηλώνει από την πλευρά του ο Nick Kartsonis, ανώτερος αντιπρόεδρος κλινικών δοκιμών για μολυσματικές ασθένειες στην κατασκευάστρια Merck. Πειράματα που έγιναν νωρίτερα σε άλλους ιούς έδειξαν ότι η ανάπτυξη μεταλλάξεων που αντιστέκονται είναι σπάνια, υποστήριξε.
Η διάρκεια της θεραπείας είναι μικρή, κάτι που σημαίνει ότι οι ιοί έχουν λίγες πιθανότητες να αναπτύξουν μορφές «αντίστασης». Ενας άλλος λόγος σχετίζεται με το μηχανισμό του φαρμάκου. Το molnupiravir εισάγει λάθη στο γενετικό υλικό του κορωνοϊού. Αυτά τα λάθη στη συνέχεια αναπαράγονται μέχρι να αχρηστεύτει ο ιός.
Η ανάλυση της αμερικανικής φαρμακευτικής έδειξε ότι τα λάθη που εισάγει το χάπι απλώνονται λίγο πολύ τυχαία παντού στο γονιδίωμα. Αυτό σημαίνει ότι ο κορωνοϊός έχει λιγότερες ευκαιρίες να αναπτύξει μεταλλαγμένες μορφές που θα υπερβούν αυτά τα λάθη. «Αυτό και μόνο κάνει δύσκολη την ‘αντίσταση’», είπε ο Kartsonis.
Παρότι, όμως, η Merck δεν αναζητά αυτή τη στιγμή συνδυασμούς, το molnupiravir μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό αν χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα που έχουν αποδειχτεί επιτυχημένα, συμπλήρωσε. Αυτό μπορεί να περιορίσει τον κίνδυνο «αντίστασης» ακόμα περισσότερο.
Πολλά φάρμακα στο παρελθόν υπήρξαν πολύ πιο αποτελεσματικά όταν χορηγήθηκαν συνδυαστικά. Τα πρώτα σκευάσματα για τον HIV όταν χρησιμοποιήθηκαν μόνα τους σταμάτησαν σύντομα να λειτουργούν, καθώς αναπτύχθηκαν στελέχη που αντιστέκονταν και τα οποία μπορούσαν να νικήσουν την επίθεση του φαρμάκου.
Επιτιθέμενα σε παθογόνους από διάφορες πλευρές, τα κοκτέιλ φαρμάκων κάνουν την ανάπτυξη ανάλογων στελεχών πολύ λιγότερο πιθανή. Τώρα για τον HIV συνδυασμένες θεραπείες μένουν αποτελεσματικές σε επιμέρους ασθενείς για χρόνια.
Πολλές ακόμα εταιρείες εργάζονται πάνω σε χάπια που θα θεραπεύουν την Covid-19 μέσω μιας σειρά προσεγγίσεων. Η Pfizer ξεκίνησε δοκιμές τελευταίου σταδίου σε μια θεραπεία που λαμβάνεται από το στόμα και περιμένει τα στοιχεία μέχρι το τέλος του έτους. Η θεραπεία της εδρεύουσας στο Ισραήλ Redhill Biopharma Ltd, με την ονομασία opaganib, μείωσε τους θανάτους σε μια ομάδα ασθενών με μέτρια σοβαρή Covid-19, σύμφωνα με στοιχεία που ανακοινώθηκαν νωρίτερα αυτό τον μήνα.
Η ίδια η Wellcome έχει αφιερώσει 11 εκατομμύρια δολάρια σε ένα project με την ονομασία Covid Moonshot για να βρεθεί ένα φάρμακο που μπορεί να μπλοκάρει μια βασική πρωτεΐνη που χρησιμοποιεί ο κορωνοϊός για να αναπαραχθεί.
Μια μελέτη που δημοσιεύτηκε την περασμένη εβδομάδα έδειξε ότι με το molnupiravir υπάρχει πιθανότητα να μειωθεί το ποσοστό νοσηλείας και θανάτου περίπου 50% σε ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις Covid-19.
Ένα χάπι που θα είναι ευρέως διαθέσιμο μπορεί να έχει τεράστια σημασία σε αναπτυσσόμενες χώρες όπου η πρόσβαση σε νοσοκομεία είναι περιορισμένη και οι εμβολιασμοί δεν είναι διαθέσιμοι, τόνισε ο Farrar.
Οι χώρες ήδη σχηματίζουν ουρά για να εξασφαλίσουν ποσότητες του φαρμάκου της Merck. Η εταιρεία δήλωσε ότι θα κάνει αίτηση για άδεια στις ΗΠΑ το συντομότερο δυνατό και οι αρμόδιες αρχές στην ΕΕ έχουν ήδη ξεκινήσει κυλιόμενη αξιολόγηση που θα μπορούσε να επιταχύνει την έγκριση του στο μπλοκ.
Σε κάθε περίπτωση η προστασία μέσω του εμβολίου παραμένει καλύτερη στρατηγική από το να στηρίζεσαι σε θεραπείες, τόνισε ο επικεφαλής λοιμωξιολόγος στις ΗΠΑ Anthony Fauci.
Το Wellcome foundation παλεύει για πιο δίκαιη πρόσβαση σε εμβόλια, τεστ και θεραπείες κατά της Covid-19 και χρηματοδοτείται από ένα επενδυτικό portfolio 39 δισ. δολαρίων.