Η Pfizer ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι υπέβαλε επισήμως αίτηση στις Ηνωμένες Πολιτείες, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για έγκριση έκτακτης ανάγκης του εμβολίου που ανέπτυξε με την εταιρεία BioNTech σε παιδιά 5-11 χρονών.
«Με τα νέα κρούσματα σε παιδιά στις ΗΠΑ να συνεχίζουν να βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο, αυτή η αίτηση είναι ένα σημαντικό βήμα στη συνεχιζόμενη προσπάθειά μας για την καταπολέμηση της Covid-19», δήλωσε η Pfizer.
Σύμφωνα με ρεπορτάζ, η FDA αναμένεται να δώσει την έγκρισή της για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα πριν από τον Νοέμβριο.
Τον περασμένο μήνα, οι Pfizer και BioNTech δήλωσαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και παράγει ισχυρή ανοσολογική αντίδραση σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, όπως έδειξε δοκιμή με 2.268 συμμετέχοντες.
Δύο δόσεις 10 μικρογραμμαρίων, που είναι το ένα τρίτο της δόσης των ενηλίκων, παρήγαγαν επίπεδα αντισωμάτων συγκρίσιμα με αυτά που παρατηρήθηκαν σε δοκιμή ηλικιών 16-25 ετών, στην οποία οι συμμετέχοντες έλαβαν δόση ενηλίκων.