Ένας από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές φαρμάκων στο Μπαγκλαντές, η Beximco Pharmaceuticals, ετοιμάζεται εντός του μήνα, όπως αναφέρει δημοσίευμα του Reuters να ξεκινήσει την παραγωγή του πειραματικού αντιικού φαρμάκου remdesivir.
Το φάρμακο που αναπτύχθηκε από την Gilead Sciences, έχει τραβήξει την προσοχή ως μία από τις πιο ελπιδοφόρες θεραπείες για τη νόσο COVID-19.
Οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές έχουν χορηγήσει στην Gilead άδεια έκτακτης ανάγκης από την περασμένη εβδομάδα, ανοίγοντας το δρόμο για ευρύτερη χρήση σε νοσοκομεία των ΗΠΑ, μετά και την παροχή στοιχείων από την εταιρεία, που έδειξαν ότι το φάρμακο είχε βοηθήσει τους ασθενείς με COVID-19.
Η εταιρεία σκοπεύει να τιμολογήσει το φάρμακο, το οποίο χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης, μεταξύ 5.000 και 6.000 τακά ανά φιαλίδιο (59- 71 δολ. / ανά φιαλίδιο), δήλωσε στο Reuters ο Διευθύνων Σύμβουλος της Beximco, Rabbur Reza, προσθέτοντας ότι ένας ασθενής μπορεί να χρειαστεί μεταξύ 5 και 11 φιαλιδίων.
«Θα ξέρουμε ακριβώς πόσο χρειάζεται ένας ασθενής μόλις ολοκληρωθούν οι μελέτες», δήλωσε ο Reza. «Περιμένουμε από την κυβέρνηση του Μπαγκλαντές να προσπαθήσει να καλύψει μέρος της τιμής του φαρμάκου».
Η παραγωγή θα ξεκινήσει αυτό το μήνα, αρχικά για οικιακή χρήση, πρόσθεσε ο Reza.
Η τιμολόγηση της Beximco υποδεικνύει ότι μια πορεία θεραπείας με το remdesivir θα μπορούσε να κοστίσει μεταξύ 295 δολ. και 781 δολ. ανά ασθενή στη χώρα της Νότιας Ασίας ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης, τον αριθμό των φιαλιδίων που απαιτούνται και την τελική τιμολόγηση του φαρμάκου.
Οι αριθμοί είναι μια πρώτη ένδειξη για το πώς θα διατιμηθεί το φάρμακο, καθώς χώρες σε όλο τον κόσμο αγωνίζονται να ελέγξουν τον κορωνοϊό που έχει μολύνει περισσότερα από 3,5 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως.
Μολονότι, η ευρεσιτεχνία της Gilead για το remdesivir θεωρητικά σημαίνει ότι έχει αποκλειστικά δικαιώματα να το διαχειρίζεται, οι κανόνες του διεθνούς εμπορίου επιτρέπουν στα κράτη που ορίζονται από τα Ηνωμένα Έθνη ως λιγότερο ανεπτυγμένες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Μπαγκλαντές, να αγνοούν τέτοια διπλώματα ευρεσιτεχνίας και να κάνουν τα φάρμακα πιο προσιτά σε αυτές τις αγορές.
Το Μπαγκλαντές θα επιτρέπεται να εξάγει το φάρμακο σε άλλες λιγότερο ανεπτυγμένες χώρες, ενώ και ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες έχουν προωθήσει επιστολές στην Beximco ζητώντας της να κάνει εισαγωγές, δήλωσε ο Reza, αρνούμενος όμως να ονομάσει τις χώρες.
«Μπορούμε να ζητήσουμε έγκριση από την κυβέρνηση για εξαγωγή του σκευάσματος σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης», είπε. «Αλλά πρέπει να είμαστε σε θέση να προμηθεύσουμε πρώτα τους ανθρώπους του Μπαγκλαντές».
Το Μπαγκλαντές έχει μέχρι στιγμής αναφέρει 10.929 περιπτώσεις νόσησης με κορωνοϊό και 183 θανάτους από την ασθένεια, αν και ορισμένοι εμπειρογνώμονες λένε ότι ο αριθμός των περιπτώσεων θα μπορούσε να είναι πολύ υψηλότερος λόγω περιορισμένων τεστ στη χώρα.
Το Remdesivir είχε προηγουμένως αναπτυχθεί για τη θεραπεία του ιού του Έμπολα και δεν λειτούργησε.
Η δυνατότητά του να βοηθήσει τους ασθενείς με COVID-19 βασίζεται στην ικανότητα απενεργοποίησης του μηχανισμού με τον οποίο ορισμένοι ιοί, συμπεριλαμβανομένου του νέου κορωνοϊού, αναπαράγονται και πιθανώς κατακλύζουν το ανοσοποιητικό σύστημα του ξενιστή τους.
Τα δεδομένα από μια δοκιμή από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) στις Ηνωμένες Πολιτείες έδειξαν ότι το remdesivir μείωσε την παραμονή στο νοσοκομείο κατά 31% σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο, αλλά δεν βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση.
Η Beximco αναμένει να λάβει έγκριση για το remdesivir από τις αρχές του Μπαγκλαντές έως τα μέσα Μαΐου. Σύμφωνα με δηλώσεις του Reza στο Reuters, μια κινεζική εταιρεία παρέχει τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά που απαιτούνται για την παρασκευή του φαρμάκου. Αυτή η συμφωνία προμήθειας θα της επιτρέψει να παράγει έως και 100.000 μονάδες φαρμάκου. Με έδρα τη Ντάκα, η Beximco Pharma εξάγει γενόσημα φάρμακα σε περίπου 50 χώρες.
Επτά άλλες φαρμακευτικές εταιρείες του Μπαγκλαντές, συμπεριλαμβανομένης της Square Pharmaceuticals και της Beacon Pharmaceutical, έχουν λάβει έγκριση από την κυβέρνηση για την ανάπτυξη του φαρμάκου, δήλωσε ο Mohammad Salahuddin, αξιωματούχος ρυθμιστικής αρχής.
Την ίδια στιγμή, στη γειτονική Ινδία, η φαρμακοβιομηχανία Cipla Ltd δήλωσε ότι εργάζεται πάνω σε τρία αντιιικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των favipiravir, remdesivir και bolaxavir, τα οποία θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του COVID-19.
Πηγή: iatronet.gr